Επαναστατικές θεραπείες παραμένουν απροσπέλαστες για τους ασθενείς – Η Ελλάδα χωρίς πρόσβαση σε προηγμένα φάρμακα

Μια αποκαλυπτική ανάλυση που βασίζεται σε δεδομένα από 11 εθνικές φαρμακευτικές ενώσεις αποκαλύπτει την έλλειψη πρόσβασης των Ελλήνων ασθενών σε καινοτόμες θεραπείες ATMP (Φαρμακευτικά Προϊόντα Προηγμένης Θεραπείας). Η έρευνα, που διατίθεται μόνο στα μέλη της ενώσεως, αποκαλύπτει τα κύρια δεδομένα για τον αριθμό των κυτταρικών και γονιδιακών θεραπειών που είχαν πλήρη ή περιορισμένη πρόσβαση μέχρι την 31η Δεκεμβρίου 2023. Συνολικά, μελετήθηκαν 18 φάρμακα, μεταξύ των οποίων ογκολογικά σκευάσματα, φάρμακα για τη νόσο του Crohn, φάρμακα για αιμορροφιλία, γενετικές θεραπείες για νευρολογικές παθήσεις παιδιών και πολλά άλλα

Από την ανάλυση προκύπτει ότι η Γερμανία αποζημίωσε κατά πολύ τον μεγαλύτερο αριθμό ATMPs – 16 από τα 18 φάρμακα. Το Ηνωμένο Βασίλειο ακολουθεί στη δεύτερη θέση με οκτώ θεραπείες πλήρους πρόσβασης και άλλες τρεις με περιορισμένη πρόσβαση. Όλες οι υπόλοιπες χώρες που περιλαμβάνονται στη μελέτη διαθέτουν λιγότερα από το ήμισυ ATMPs με πρόσβαση. Η Ολλανδία παραχώρησε πλήρη πρόσβαση σε οκτώ φάρμακα, ενώ το Βέλγιο παραχώρησε πλήρη πρόσβαση σε τρία προϊόντα και περιορισμένη πρόσβαση σε πέντε. Ωστόσο, η Ελλάδα ήταν η χώρα με τη χαμηλότερη προσφορά ATMPs από όλες τις άλλες, με μόνο ένα προϊόν που έχει πλήρη πρόσβαση και ένα ακόμη που έχει περιορισμένη πρόσβαση. Στη Δανία, μόνο δύο κυτταρικές και γονιδιακές θεραπείες είχαν πλήρη πρόσβαση και τρεις περιορισμένη πρόσβαση
Ο μέσος χρόνος από την έκδοση άδειας κυκλοφορίας έως την πρόταση του Δανικού Συμβουλίου Φαρμάκων ήταν 807 ημέρες. Η Camilla Lund-Cramer, Αρχική Σύμβουλος της Lif (Δανική Ένωση Φαρμακευτικής Βιομηχανίας), δήλωσε: «Ανησυχούμε για την προσέγγιση που ακολουθεί η Δανία στη θεραπεία με προηγμένες θεραπείες. Ένα ATMP μπορεί να θεωρηθεί ως ένα απόλυτα προσωπικό φάρμακο. Τα ATMPs αποτελούν αλλαγή στο παράδειγμα της θεραπείας, έχοντας ως στόχο την ίαση και την δυνατότητα να αντικαταστήσουν την ανάγκη των ασθενών για συνεχή θεραπεία διά βίου»
Κοιτώντας προς το μέλλον, η Lund-Cramer προβλέπει: «Μέσα σε λίγα χρόνια, η Ευρωπαϊκή Υπηρεσία Φαρμάκων αναμένει 10-20 αιτήσεις ATMP ετησίως. Αυτό σημαίνει ότι υπάρχει σημαντική ανάπτυξη στον τομέα, για την οποία πρέπει να διασφαλίσουμε ότι το σύστημα υγείας της Δανίας είναι έτοιμο να αντιμετωπίσει αυτές τις νέες θεραπείες όσο το δυνατόν αποτελεσματικότερα». Η Δανία δεν είναι η μόνη αγορά που ανησυχεί για την πρόσβαση. Είναι ενδιαφέρον να δούμε πώς θα αντιδράσουν οι υπεύθυνοι πολιτικοί και οι πληρωτές προς την αναμενόμενη αύξηση του αριθμού των νέων ATMPs που θα φτάσουν στην αγορά στα επόμενα χρόνια.
Πηγή