Ανακαλείται φαρμακευτικό προϊόν για τον θυρεοειδή, ανακοίνωσε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ). Η ανάκληση αφορά τις παρτίδες 2201001A και 2201000A με ημερομηνία λήξης τον Φεβρουάριο του 2025, για το φαρμακευτικό προϊόν με την ονομασία «CINACALCET/ PHARMAZAC F.C.TAB 30MG/TAB».
Σύμφωνα με την ανακοίνωση του ΕΟΦ, η απόφαση για την ανάκληση ελήφθη εξαιτίας μίας απόκλισης που διαπιστώθηκε κατά τον έλεγχο διαλυτοποίησης της μελέτης σταθερότητας. Ο ΕΟΦ κάλεσε επίσης την εταιρεία ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΦΕΒΕ, η οποία είναι ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας του προϊόντος, να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των εν λόγω παρτίδων και να αποσύρει το προϊόν από την αγορά μέσα σε λογικό χρονικό διάστημα. Επιπλέον, το ΕΟΦ αναφέρει ότι τα σχετικά παραστατικά θα τηρηθούν για τουλάχιστον πέντε (5) έτη και θα είναι διαθέσιμα στον ΕΟΦ κατόπιν αίτησης.
Ο τίτλος τουυ: “ΕΟΦ: Ανακλήθηκε φαρμακευτικό προϊόν για τη θυρεοειδή: Πληροφορίες και αντίδραση”
Πηγή
