ΕΟΦ: Προειδοποιεί για φάρμακο που λαμβάνουν οι άνδρες και επηρεάζει την ανάπτυξη του παιδιού

Νέα μέτρα προτείνει το Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ) προς τους άνδρες που λαμβάνουν φάρμακα για επιληψία και διπολική διαταραχή, καθώς φαίνεται να υπάρχει αυξημένος κίνδυνος νευροαναπτυξιακών διαταραχών σε παιδιά που γεννιούνται από πατέρες που λαμβάνουν βαλπροϊκό φάρμακο τρεις μήνες πριν από τη σύλληψη. Τα φάρμακα αυτά χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της επιληψίας, της διπολικής διαταραχής και της ημικρανίας σε ορισμένες χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Η επιτροπή ασφάλειας του ΕΟΦ προτείνει στη θεραπεία με βαλπροϊκό να συμμετέχει και να την εποπτεύει ένας ειδικός στη διαχείριση της επιληψίας, της διπολικής διαταραχής ή της ημικρανίας. Επιπλέον, οι ασθενείς που λαμβάνουν βαλπροϊκό πρέπει να ενημερώνονται για τον πιθανό κίνδυνο και να εξετάζουν τη λήψη αποτελεσματικής αντισύλληψης. Οι γιατροί πρέπει να επανεξετάζουν τακτικά τη θεραπεία με βαλπροϊκό σε άρρενες ασθενείς, ιδιαίτερα εάν σχεδιάζουν να αποκτήσουν ένα παιδί. Τα δεδομένα μιας μελέτης έδειξαν ότι περίπου 5 στα 100 παιδιά που γεννήθηκαν από πατέρες που λάμβαναν βαλπροϊκό εμφάνισαν νευροαναπτυξιακές διαταραχές, συγκριτικά με τα 3 στα 100 παιδιά που γεννήθηκαν από πατέρες που χρησιμοποιούσαν άλλα φάρμακα. Ωστόσο, η μελέτη αυτή είχε περιορισμούς και δεν αποδείχθηκε ξεκάθαρα ότι ο κίνδυνος σχετίζεται αποκλειστικά με το βαλπροϊκό φάρμακο. Παρ’ όλα αυτά, η επιτροπή αποφάσισε ότι πρέπει να ληφθούν προληπτικά μέτρα και να ενημερωθούν οι ασθενείς και οι επαγγελματίες υγείας. Οι ασθενείς πρέπει να συζητήσουν με τους γιατρούς τους τον πιθανό κίνδυνο και να εξετάσουν τις εναλλακτικές θεραπείες. Επιπλέον, αν η σύντροφος μείνει έγκυος και ο άντρας λαμβάνει βαλπροϊκό, θα πρέπει να συζητήσουν με τον γιατρό περαιτέρω μέτρα. Οι ασθενείς δεν πρέπει να διακόψουν τη θεραπεία τους χωρίς τη συμβουλή του γιατρού, καθώς αυτό μπορεί να επιδεινώσει τα συμπτώματα τους.
Πηγή